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中草藥是指植物和動物的藥用部分，收獲后經(jīng)初步加工而成的原料。根據(jù)《進(jìn)出境中草藥檢疫監(jiān)督管理辦法》，海關(guān)總署對進(jìn)境中草藥實行使用申報制度。中草藥進(jìn)入時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向主管海關(guān)申報預(yù)期用途，明確藥品或者食用情況。申報為藥用的中草藥，應(yīng)當(dāng)列入《中華人民共和國藥典》藥品目錄；申報為食用的中草藥，應(yīng)當(dāng)是國家法律、行政法規(guī)、規(guī)章、文件規(guī)定的食品用品。

海關(guān)對進(jìn)口中草藥的資質(zhì)管理

海關(guān)總署對進(jìn)口中藥進(jìn)行風(fēng)險管理。對境外生產(chǎn)、加工、儲存單位（以下簡稱境外生產(chǎn)企業(yè)）進(jìn)行登記管理；對進(jìn)口中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行誠信管理。

海關(guān)總署實施產(chǎn)品風(fēng)險分析、監(jiān)管體系評估審查、檢疫要求確定、境外生產(chǎn)企業(yè)登記、進(jìn)境檢疫等進(jìn)口中藥材檢疫準(zhǔn)入制度。

海關(guān)總署對首次向中國出口中藥材的國家或地區(qū)進(jìn)行產(chǎn)品風(fēng)險分析和監(jiān)管體系評估，并對現(xiàn)有貿(mào)易的國家和地區(qū)進(jìn)行審查。

海關(guān)總署根據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果，確定需要在境外生產(chǎn)、加工、儲存單位登記的中草藥品種目錄，并進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。注冊審查程序和技術(shù)要求由海關(guān)總署另行制定和發(fā)布。海關(guān)總署對列入目錄的境外中草藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行注冊，注冊有效期為4年。

海外生產(chǎn)企業(yè)注冊流程

出口國家或地區(qū)主管部門在境外生產(chǎn)企業(yè)申請中國注冊時，必須按照《進(jìn)出境中藥檢疫監(jiān)督管理辦法》第十條、第十一條的有關(guān)規(guī)定，向海關(guān)總署推薦，并提交以下中英文對照材料：國家或地區(qū)有關(guān)動植物疫情、獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護(hù)、企業(yè)注冊管理的法律法規(guī)、國家或地區(qū)主管部門的機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員和法律法規(guī)的執(zhí)行；申請注冊的境外生產(chǎn)企業(yè)名單；國家或地區(qū)主管部門對推薦企業(yè)的防疫、衛(wèi)生控制實際情況的評價結(jié)論；國家或地區(qū)主管部門對推薦企業(yè)符合中國法律法規(guī)要求的聲明；企業(yè)注冊申請、廠區(qū)、車間、倉庫平面圖、工藝流程圖、動物或植物檢疫系統(tǒng)文件、防疫消毒設(shè)施照片、廢物及包裝設(shè)施照片等。

海關(guān)總署收到推薦材料并通過書面審查后，可派人到輸出國家或地區(qū)對其監(jiān)管體系進(jìn)行評估，并與輸出國家或地區(qū)主管部門協(xié)商，對申請注冊的海外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。對符合要求的申請人進(jìn)行登記。

出口國或地區(qū)主管部門應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月向海關(guān)總署提出申請。海關(guān)總署可以派人到出口國或者地區(qū)審查其監(jiān)管制度，并對申請的海外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。

對符合審查要求的國家或地區(qū)，經(jīng)審查符合要求的境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行登記，有效期延長4年。

中藥材進(jìn)境前或者進(jìn)境時，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)憑下列材料，向進(jìn)境口岸海關(guān)申報：輸出國家或者地區(qū)官方出具的符合海關(guān)總署要求的檢疫證書、原產(chǎn)地證明、貿(mào)易合同、提單、裝箱單、發(fā)票。

海關(guān)對貨主或其代理人提交的相關(guān)文件進(jìn)行審核，符合要求的受理。

無輸出國家或地區(qū)政府動植物檢疫機(jī)構(gòu)出具的有效檢疫證書，需要登記，未按要求登記，或者未依法辦理檢疫審批手續(xù)的，海關(guān)可以根據(jù)具體情況退回或者銷毀。

需要注意的是，進(jìn)境中藥材需要經(jīng)進(jìn)境動植物檢疫批準(zhǔn)的，業(yè)主或其代理人應(yīng)當(dāng)在簽訂貿(mào)易合同前，按照《進(jìn)境動植物檢疫管理辦法》的規(guī)定取得《中華人民共和國進(jìn)境動植物檢疫許可證》。

現(xiàn)場檢疫內(nèi)容

進(jìn)口口岸海關(guān)應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場檢疫

查詢運輸時間和港口、通過國家或地區(qū)、裝載清單等。，檢查文件是否真實有效，文件是否與貨物名稱、數(shù)量/重量、輸出國家或地區(qū)、標(biāo)志、標(biāo)志、海外生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊號等一致。

包裝是否完好，是否有動植物包裝和鋪裝材料，并符合《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》及其實施條例和《進(jìn)口貨物木質(zhì)包裝檢疫監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。

中草藥是否腐敗變質(zhì)，是否攜帶有害生物、動物糞便或其他動物組織，是否攜帶動物尸體、土壤和其他禁止入境物。

需要檢疫處理的情況

現(xiàn)場檢查有下列情形之一的，海關(guān)應(yīng)當(dāng)發(fā)出檢疫處理通知，并進(jìn)行相應(yīng)的檢疫處理：法律、法規(guī)禁止進(jìn)入禁止、貨物證明不一致、發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重腐敗、變質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)退回或者銷毀；包裝損壞的，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在卸載運輸工具前負(fù)責(zé)整理；海關(guān)應(yīng)當(dāng)對受污染的場地、物品、器具進(jìn)行檢疫處理；有害生物、動物排泄物或者其他動物組織的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢疫處理；被病蟲害污染或者疑似病蟲害污染的，應(yīng)當(dāng)密封有關(guān)貨物，對受污染的貨物、裝卸工具、場地進(jìn)行消毒處理。

如果在現(xiàn)場檢疫中發(fā)現(xiàn)病蟲害和病蟲害的癥狀，或者實驗室檢疫必須按照相關(guān)工作程序進(jìn)行，海關(guān)應(yīng)當(dāng)取樣進(jìn)口中草藥并送實驗室。

中藥材在取得檢疫合格證明前，應(yīng)當(dāng)存放在海關(guān)認(rèn)可的地點，未經(jīng)海關(guān)許可，任何單位和個人不得擅自調(diào)離、銷售、加工。

《進(jìn)境動植物檢疫許可證》規(guī)定，產(chǎn)品由目的地海關(guān)進(jìn)行檢疫、加工監(jiān)督，經(jīng)港口海關(guān)核實、外包裝消毒后，出具《入境貨物調(diào)離通知書》，收貨人或其代理人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)向目的地海關(guān)申請檢疫。未經(jīng)檢疫，不得出售或加工。

需要進(jìn)境檢疫審批的進(jìn)境中藥材，應(yīng)當(dāng)在檢疫審批許可證規(guī)定的指定企業(yè)中儲存加工。

進(jìn)口中草藥經(jīng)檢疫合格后，海關(guān)出具入境貨物檢驗檢疫證后，方可銷售、使用或存放、加工在指定企業(yè)。入境貨物檢驗檢疫證明應(yīng)當(dāng)列出貨物的名稱、原產(chǎn)國或者地區(qū)、數(shù)量/重量、生產(chǎn)批號/生產(chǎn)日期、用途等。

檢疫不合格的，海關(guān)應(yīng)當(dāng)在海關(guān)的監(jiān)督下，發(fā)出檢疫處理通知書，經(jīng)除害處理合格的，由業(yè)主或者其代理人進(jìn)行除害、退回或者銷毀。

海關(guān)需要出證索賠的，海關(guān)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定簽發(fā)有關(guān)檢疫證明。

其他要求

境內(nèi)業(yè)主或其代理人應(yīng)建立中草藥進(jìn)口、銷售、加工記錄制度，并至少保存2年。同時，應(yīng)配備中草藥防疫安全管理人員，建立中草藥防疫管理制度。

運輸中口中藥材的運輸工具和集裝箱應(yīng)符合安全衛(wèi)生要求。需要進(jìn)行防疫消毒的，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口港海關(guān)的監(jiān)督下進(jìn)行防疫消毒。未經(jīng)海關(guān)許可，進(jìn)口中藥材不得卸下運輸工具、集裝箱或運輸。