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12月31日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布， 國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市 。已有數(shù)據(jù)顯示，保護(hù)率為79.34%，實(shí)現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。后續(xù)，疫苗免疫的持久性和保護(hù)效果還需持續(xù)觀察。這一成果來(lái)之不易，中國(guó)疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心，也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐。

國(guó)家衛(wèi)健委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人 曾益新:

各位媒體朋友們，新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，在黨中央的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的統(tǒng)一部署下，科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班按照五條技術(shù)路線，同步開(kāi)展疫苗的研發(fā)和攻關(guān)工作，相關(guān)疫苗研發(fā)企業(yè)、科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究機(jī)構(gòu)，以及審評(píng)審批機(jī)構(gòu)，遵循人民健康至上的理念，發(fā)揮我國(guó)制度優(yōu)勢(shì)。大家攜手共進(jìn)，共同努力，共同拼搏，創(chuàng)新工作模式，為我國(guó)的新冠肺炎疫苗研發(fā)作出了重要貢獻(xiàn)。

4月2日，全球第一個(gè)新冠滅活疫苗獲批開(kāi)展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，到6月23日，全球第一個(gè)啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，再到6月24日，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的程序，依法依規(guī)審批開(kāi)展緊急使用。再到7月份以來(lái)，多個(gè)疫苗陸續(xù)到境外去開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。再到今天第一個(gè)疫苗附條件上市，我國(guó)的疫苗研發(fā)工作始終處于全球第一方陣。 在疫苗研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中，我們始終把疫苗的安全性、有效性放在第一位。

新冠肺炎疫情是百年不遇的傳染病大流行，全球的疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻。雖然我國(guó)一些防控已經(jīng)取得了戰(zhàn)略性成果，但是“外防輸入、內(nèi)防反彈”的壓力依然很大，最近境內(nèi)又陸續(xù)發(fā)生幾起散發(fā)性疫情。為了保護(hù)高風(fēng)險(xiǎn)人群，今年6月份，按照依法依規(guī)批準(zhǔn)的《新冠病毒疫苗緊急使用方案》，我們采取小范圍起步、穩(wěn)妥審慎、知情同意自愿的原則，在充分的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急救治準(zhǔn)備的前提下，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群開(kāi)展了新冠疫苗的緊急接種。到11月底，累計(jì)接種超過(guò)了150萬(wàn)劑次，其中約6萬(wàn)人前往境外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)工作，沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重感染的病例報(bào)告，疫苗的安全性得到了充分證明，有效性也得到了一定的驗(yàn)證。

在此基礎(chǔ)上，大家知道，冬春季節(jié)是傳染病爆發(fā)的最常見(jiàn)時(shí)期，為了防范冬春季節(jié)的疫情爆發(fā)，也為了有效保護(hù)冷鏈物流人員、海關(guān)邊檢人員、醫(yī)療疾控人員、公共交通人員，以及農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、海鮮市場(chǎng)等一些感染風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)比較高的人群，我們于12月15日正式啟動(dòng)了我國(guó)重點(diǎn)人群的接種工作。半個(gè)月來(lái)，全國(guó)重點(diǎn)人群累計(jì)接種已經(jīng)超過(guò)了300萬(wàn)劑次。在接種工作中，我們建立了完善的接種點(diǎn)設(shè)置規(guī)范、接種人員嚴(yán)格的培訓(xùn)、受種人員的篩查、不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、應(yīng)急救治以及嚴(yán)重不良反應(yīng)的專家會(huì)診等一系列制度，來(lái)確保接種工作安全順利。這次的300萬(wàn)，加上之前的150萬(wàn)，充分證明了我們的疫苗安全性良好。

當(dāng)然也發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng)，總的發(fā)生率，跟常規(guī)接種的那幾種滅活疫苗很接近，主要的表現(xiàn)是一些局部的疼痛、局部的硬結(jié)這樣一些情況。輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%，過(guò)敏反應(yīng)等比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬(wàn)分之二。 這些情況經(jīng)過(guò)及時(shí)處理，都得到了很好的治療 。所以，我們反復(fù)強(qiáng)調(diào)，疫苗接種時(shí)一定要問(wèn)清楚，有沒(méi)有嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)史，接種的時(shí)候一定要有嚴(yán)格的醫(yī)療保障措施、醫(yī)療單位。另外，還要特別注意接種時(shí)的心因性反應(yīng)和偶合事件，所謂心因性反應(yīng)，就是心理因素引起的不良反應(yīng)，比如太緊張了，導(dǎo)致的不良反應(yīng)。偶合事件是講在疫苗接種的時(shí)候，剛好跟某些疾病或者某些意外因素偶然交織到一起引起的嚴(yán)重事件，這些我們都要高度警惕，應(yīng)該有專業(yè)的人員及時(shí)處置。

下一步，隨著今天批準(zhǔn)附條件上市，特別是隨著生產(chǎn)供應(yīng)保障能力的逐步提升，我們將全面有序地推進(jìn)老年人、有基礎(chǔ)疾病的高危人群接種，后續(xù)再開(kāi)展其他普遍人群的接種。目前，我國(guó)免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)已經(jīng)制定了統(tǒng)一的接種方案， 我們將通過(guò)有序開(kāi)展接種，符合條件的群眾都能夠?qū)崿F(xiàn)“應(yīng)接盡接”，逐步在全人群構(gòu)筑起免疫屏障，來(lái)阻斷新冠病毒的傳播，使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。